QUEL RÔLE JOUENT LA FRENCH CARE ET BPIFRANCE DANS L’ACCOMPAGNEMENT ET LE FINANCEMENT DES JEUNES POUSSES DU SECTEUR ?
La French Care est un mouvement initié il y a trois ans par Bpifrance avec le soutien de l’association Les Acteurs de la French Care. L'objectif de ce mouvement est de rassembler les acteurs privés, publics et institutionnels de la santé pour développer une filière d'excellence au service des patients, des professionnels de santé et des organisations de soins.
Pour atteindre cet objectif ambitieux, la French Care organise régulièrement des événements et des rencontres pour créer des synergies et des opportunités de collaboration entre start-ups, entreprises, investisseurs, instituts de recherche et établissements de santé.
En tant que membre co-fondateur de cette association soutenue par l'État, Bpifrance accompagne les jeunes entrepreneurs de la santé à différentes étapes de leur parcours en leur fournissant des financements adaptés à chaque étape de leur développement : création, croissance, innovation et exportation.
Ainsi, la French Care joue un rôle clé dans le soutien des start-ups en santé, en leur offrant un environnement propice à l'innovation et des solutions financières adaptées à leur développement.
QUELS SONT AUJOURD’HUI LES PRINCIPAUX DISPOSITIFS DE FINANCEMENT DÉDIÉS AUX STARTUPS ET ENTREPRISES INNOVANTES EN SANTÉ NUMÉRIQUE ?
En tant qu'opérateur principal du plan France 2030, un programme d’investissement d’envergure de 54 milliards d’euros dont 7,5 milliards spécifiquement alloués au domaine de la santé*, Bpifrance soutient les innovations en santé en assurant un continuum de financement couvrant toutes les étapes de la chaîne de valeur des services ou produits de santé. Cela inclut la phase d'exploration de faisabilité, la recherche et développement, l'industrialisation et la mise sur le marché.
Les financements disponibles à travers des appels à projets nationaux concernent à la fois les volets structurels et dirigés :
- Volet structurel : Il comprend des concours d'innovation tels que i-Lab, i-Nov, i-PhD, ainsi que les dispositifs i-Démo et Première Usine.
- Volet dirigé : Il est mis en œuvre à travers des stratégies d'accélération, dont la Stratégie d’Accélération de Santé Numérique (SA SN).
Enfin, certaines offres dédiées, telles que French Tech Émergence, un programme destiné à soutenir les start-ups innovantes dans leur phase de démarrage, ou les Aides au Développement Deeptech (ADD), sont gérées par les antennes régionales de Bpifrance.
En 2024, Bpifrance a attribué 160 millions d'euros d'aide pour financer 180 projets de santé numérique. Ces aides impliquent près de 250 partenaires, dont 150 PME.
Les solutions/services numériques financés se répartissent en plusieurs catégories :
- 28 % : Aide à la stratégie thérapeutique
- 27 % : Aide au diagnostic et le dépistage
- 25 % : Coordination des soins et optimisation des flux
- 9 % : Télésanté
- 8 % : Recherche
- 2 % : Formation
- 1 % : Drug discovery
(*) Depuis le déploiement de France 2030 en 2021, 2,3 milliards d’euros en santé ont été opérés par Bpifrance pour le financement de 1 800 projets.
QUELS SONT LES FACTEURS CLÉS DE RÉUSSITE PERMETTANT DE FAVORISER L'ADOPTION ET L'EXTENSION À GRANDE ÉCHELLE DES SOLUTIONS DE SANTÉ NUMÉRIQUE DANS LES ÉTABLISSEMENTS DE SANTÉ/MÉDICO-SOCIAUX ?
Au-delà des performances techniques affichées par les solutions numériques, notamment celles intégrant l’intelligence artificielle, il est primordial de prouver que ces solutions apportent des bénéfices concrets pour les professionnels de santé et les patients, et ce, dans un contexte respectueux des enjeux éthiques, notamment en ce qui concerne les données utilisées. Celles-ci doivent faire preuve d’une qualité irréprochable et être accessibles en conformité avec les réglementations en vigueur.
En d’autres termes, pour réussir leur passage à l’échelle dans les établissements de santé et/ou médicaux, les solutions devront prouver et démontrer, par des études d’évaluation, leur impact dans l’optimisation des organisations de soins ainsi que dans la gestion des flux de patients et des ressources.
BPIFRANCE A ANNONCÉ UN INVESTISSEMENT DE 10 MILLIARDS D’EUROS DE FINANCEMENTS POUR SOUTENIR LE DÉVELOPPEMENT DE L’INTELLIGENCE ARTIFICIELLE. COMMENT CET ENGAGEMENT FINANCIER PEUT-IL BÉNÉFICIER À L’ÉCOSYSTÈME DE LA SANTÉ ?
Bpifrance prévoit d'investir 10 milliards d'euros dans les start-ups d'intelligence artificielle en France. Cet investissement aura pour but d'accompagner directement certaines de ces entreprises en fonds propres, notamment celles qui développent des modèles de fondation.
Les jeunes pousses spécialisées dans les infrastructures d'IA ou qui conçoivent des composants et des puces d'IA seront également soutenues par Bpifrance.
L'ensemble de ces actions pourra aussi bénéficier aux entreprises de la e-santé.
Entre 2015 et mi-2024, Bpifrance a déjà investi plus d'un milliard d'euros dans des start-ups d’IA, avec plus de 150 entreprises soutenues, telles que Mistral AI, Bioptimus ou Aqemia.
FACE AUX CONTRAINTES RÉGLEMENTAIRES ET AUX LONGS CYCLES D’ADOPTION EN SANTÉ, COMMENT CONVAINCRE LES FINANCEURS DE SOUTENIR UNE INNOVATION ?
Les entreprises du secteur de la santé, en particulier celles de la santé numérique, sont soumises à des réglementations européennes de plus en plus strictes. Ces réglementations visent à garantir le déploiement de solutions et de services en toute sécurité.
Pour accompagner ces entreprises dans leur démarche d'accès au marché, Bpifrance propose :
- Un financement de la R&D.
- Un accompagnement sur les phases avals grâce à la Stratégie d'Accélération de la Santé Numérique (plan France 2030).
Ainsi, Bpifrance opère notamment l'appel à projets "Évaluation des dispositifs médicaux numériques", qui permet de soutenir les PME dans leur démarche d'évaluation de leurs solutions innovantes. L'objectif de cet appel est de mettre en visibilité les solutions émergentes et de soutenir la démonstration de leur valeur avant une évaluation par d'autres guichets.
Depuis son lancement en 2019, cet appel à projets a permis de financer 20 projets lauréats. Il est d’ailleurs étroitement lié au guichet de financement Diagnostic Dispositif Médical (Diag DM). Ce dispositif accompagne les entreprises dans leur démarche de certification de leurs dispositifs médicaux.
Enfin, cet accompagnement à l'accès au marché rassure également les financeurs les plus frileux et les encourage à prendre des risques pour soutenir les entreprises dans les phases les plus risquées.
QUELLES SONT LES TENDANCES ACTUELLES DU FINANCEMENT EN E-SANTE ET QUELS DEFIS DOIVENT RELEVER LES ENTREPRENEURS (IA GENERATIVE, CYBERSECURITE, INTEROPERABILITE…) ?
Selon une analyse récente du média MindHealth, les tendances actuelles du financement en e-santé pour 2025 montrent une reprise de la croissance après une période d’incertitude en 2023. En 2024, les levées de fonds ont atteint un total de 654 millions d’euros en France. Les investissements se concentrent désormais sur des projets à haute maturité et des entreprises solides. Les grandes entreprises de la santé numérique dominent le marché, tandis que les startups émergentes rencontrent davantage de difficultés.
Les entrepreneurs dans le domaine de la e-santé doivent évoluer dans un contexte en constante évolution et relever de nombreux défis techniques majeurs. Tout d'abord, ils doivent s'adapter aux évolutions récentes de l'intelligence artificielle (IA) en intégrant l'IA générative dans leurs offres de services pour améliorer les diagnostics, les traitements et, plus largement, les parcours de soins, tout en garantissant la sécurité, l'éthique et la souveraineté des données. Pour cela, ils doivent également attirer et retenir des talents spécialisés dans l'IA.
Ensuite, ils doivent protéger les données des patients contre les cyberattaques en s'équipant de solutions fiables de cybersécurité, un enjeu crucial avec l'augmentation des solutions numériques.
Enfin, ils doivent assurer l'interopérabilité en garantissant la compatibilité entre différents systèmes de santé pour une meilleure coordination des soins et un partage efficace des informations. Cela devrait s’inscrire dans un contexte où les cadres d'interopérabilité doivent tendre vers une simplification, une harmonisation, une conformité aux normes internationales (SNOMED CT).
Conscientes de ces défis, des actions sont mises en place, notamment via le Diagnostic Dispositif médical dont le périmètre est désormais étendu pour permettre l’accompagnement des entrepreneurs dans la cybersécurité, l’interopérabilité, et d'autres domaines critiques.
Cette extension poursuit deux objectifs principaux :
1. Simplifier l'inclusion des dispositifs médicaux numériques (DMN) dans le catalogue de services de Mon Espace Santé.
2. Préparer les entreprises à obtenir la certification de l’Agence du Numérique en Santé (ANS), une étape essentielle pour soumettre un dossier de remboursement.
L'ambition de Bpifrance pour les entrepreneurs de la santé est de soutenir le développement de projets innovants, tout en facilitant leur accès au marché.
QUELLES STRATEGIES ADOPTER POUR SECURISER SON MODELE ECONOMIQUE ET ACCELERER SON ACCES AU MARCHE APRES UN FINANCEMENT INITIAL
En santé numérique, l'accès au marché peut s'avérer particulièrement complexe, en raison de la réglementation stricte et de la nécessité de trouver des modèles économiques pérennes. Par exemple, les solutions de thérapies digitales (DTx) connaissent une croissance continue. Cependant, le modèle économique de ces solutions reste un enjeu majeur. En effet, aucune solution Dtx n'est actuellement remboursée en France, contrairement à l'Allemagne qui est plus avancée en termes de réglementation et d'accès au marché pour ces solutions.
Quant aux dispositifs médicaux numériques (DMN), ceux-ci peuvent accéder au marché peuvent bénéficier d'un remboursement accéléré par l'assurance maladie via la prise en charge anticipée numérique (PECAN) si et seulement si ces DMN sont à usage individuel. En revanche, les dispositifs médicaux numériques à usage professionnel de santé ne sont pas remboursés actuellement. C'est pourquoi, Bpifrance via les actions de la SA SN se tient prête pour le soutien d’études visant à évaluer les bénéfices des DMN à destination des professionnels de santé, afin de permettre leur déploiement à plus grande échelle dans les établissements de santé et médico-sociaux. La banque accompagne déjà les entrepreneurs qui sollicitent un financement, qu'il s'agisse d'un financement initial ou non, en les challengeant pour les aider à mieux définir leur stratégie, valider leur modèle économique et identifier leurs concurrents.
Ainsi, dans ce contexte évolutif où les stratégies d'accès au marché évoluent et mûrissent avec l'avancement des technologies, il est essentiel pour les financeurs de comprendre qui sont les acheteurs, les prescripteurs et les utilisateurs.
COMMENT FAVORISER LES COLLABORATIONS ENTRE STARTUPS, ETABLISSEMENTS DE SANTE ET INDUSTRIELS POUR MAXIMISER LES OPPORTUNITES DE FINANCEMENT ?
Les start-ups sont certes agiles et innovantes, mais pour développer des innovations pertinentes en santé, il est essentiel de partir des besoins identifiés par les professionnels de santé, qui seront les futurs utilisateurs et clients. Une démarche de co-construction intégrant également des industriels, qui ont une force de frappe en termes de déploiement et de commercialisation, peut aussi bénéficier aux start-ups. Si tous ces éléments sont réunis dans un projet d'innovation impliquant toutes les parties prenantes, alors les chances de succès pour obtenir des opportunités de financement sont plus élevées.
